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国家食品药品监督管理局 |
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化妆品产品技术要求 |
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HZGT20111074 |
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中文名称:妍皙日间防护霜 |
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汉语拼音名:YAN XI RI JIAN FANG HU SHUANG |
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【配方成分】 |
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表1 妍皙日间防护霜配方 |
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序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
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1 |
水 |
溶剂 |
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2 |
丁二醇 |
皮肤调理剂-混合 |
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3 |
甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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丁羟甲苯 |
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4 |
环聚二甲基硅氧烷 |
溶剂 |
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5 |
二氧化钛 |
防晒剂 |
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丙烯酸(酯)类/聚二甲基硅氧烷共聚物 |
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水合硅石 |
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氢氧化铝 |
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6 |
鲸蜡醇乙基己酸酯 |
皮肤调理剂-柔软 |
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7 |
硬脂酸 |
表面活性剂 |
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8 |
三乙醇胺 |
pH调节剂 |
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9 |
甘油硬脂酸酯 |
表面活性剂 |
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10 |
合成鲸蜡 |
皮肤调理剂-柔软 |
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11 |
聚山梨醇酯-80 |
表面活性剂 |
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12 |
山梨坦倍半油酸酯 |
表面活性剂 |
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13 |
山嵛醇 |
乳液稳定剂 |
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14 |
鲸蜡硬脂醇 |
乳液稳定剂 |
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15 |
丙烯酸(酯)类/C10-30 烷醇丙烯酸酯交联聚合物 |
乳液稳定剂 |
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16 |
水 |
皮肤调理剂 |
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乙醇 |
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菖蒲(ACORUS CALAMUS)根提取物 |
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17 |
水 |
皮肤调理剂 |
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丁二醇 |
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凹缘金虎尾(MALPIGHIA EMARGINATA)果提取物 |
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18 |
二苯酮-3 |
防晒剂 |
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19 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
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20 |
香精 |
香精 |
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备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
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【生产工艺】 |
将配方中的油系和水系，分别加热至规定温度溶解后混合。加入醇系，然后冷却至规定温度。充填，包装，检查。
油系为第3、4、6、7、9、10、11、12、13、14、18、19号原料。
水系为第1、2、5、8、15、16、17号原料。
醇系为第20号原料。 |
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【感官指标】 |
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颜色：白色；性状：膏体；气味：花香型； |
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【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标 |
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检验项目 |
指标 |
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汞 |
≤1mg/kg |
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铅(以铅计) |
≤40mg/kg |
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砷(以砷计) |
≤10mg/kg |
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苯基苯并咪唑磺酸 |
本品不含该原料 |
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二苯酮-4 和二苯酮-5 |
本品不含该原料 |
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对氨基苯甲酸 |
本品不含该原料 |
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二苯酮-3 |
≤10%(w/w) |
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p-甲氧基肉桂酸异戊酯 |
本品不含该原料 |
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4-甲基苄亚基樟脑 |
本品不含该原料 |
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PABA 乙基己酯 |
本品不含该原料 |
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丁基甲氧基二苯酰基甲烷 |
本品不含该原料 |
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奥克立林 |
本品不含该原料 |
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甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
≤10%(w/w) |
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水杨酸乙基己酯 |
本品不含该原料 |
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胡莫柳酯 |
本品不含该原料 |
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乙基己基三嗪酮 |
本品不含该原料 |
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亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
本品不含该原料 |
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双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
本品不含该原料 |
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pH值 |
6.7-8.7（直测法） |
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【微生物指标】 |
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表3 微生物指标 |
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检验项目 |
指标 |
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菌落总数 |
≤1000CFU/g |
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霉菌和酵母菌总数 |
≤100CFU/g |
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粪大肠菌群 |
不得检出/g |
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金黄色葡萄球菌 |
不得检出/g |
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铜绿假单胞菌 |
不得检出/g |
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【检验方法】 |
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表4 检验方法 |
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检验项目 |
检验方法 |
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卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 |
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铅(以铅计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 |
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砷(以砷计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
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pH值 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中pH的检验方法 直测法 |
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防晒剂 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 |
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微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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粪大肠菌群 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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金黄色葡萄球菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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铜绿假单胞菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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【使用方法】 |
1、取适量在希望防晒的部位少量地均匀涂抹。
2、清除时请用洁面皂或洗颜霜仔细洗去。
3、为保持防晒效果，用毛巾擦拭皮肤后，请适量补充防晒霜。
4、如果不慎沾在衣服上，请用洗涤剂仔细地清洗。 |
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注意事项： |
如不适合肌肤，请停止使用。
本品含二苯酮-3 |
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【贮存条件】 |
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无 |
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【保质期】 |
本产品保质期为4年 标注格式为：生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。 |
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