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国家食品药品监督管理局 |
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化妆品产品技术要求 |
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HZGT20120142 |
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中文名称:蔻缇防晒隔离乳SPF30+ |
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汉语拼音名:KOU TI FANG SHAI GE LI RU SPF30+ |
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【配方成分】 |
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表1 蔻缇防晒隔离乳SPF30+产品配方 |
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序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
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1 |
水 |
溶剂 |
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2 |
C12-15 醇苯甲酸酯 |
分散剂 |
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3 |
甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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4 |
二氧化钛 |
防晒剂 |
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5 |
丙二醇 |
溶剂 |
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6 |
二苯酮-3 |
防晒剂 |
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7 |
硬脂酸 |
润肤剂 |
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8 |
甘油硬脂酸酯 |
乳化剂 |
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9 |
甘油硬脂酸酯 SE |
乳化剂 |
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10 |
云母 |
珠光剂 |
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11 |
鲸蜡氧基聚二甲基硅氧烷 |
助滑剂 |
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12 |
三乙醇胺 |
pH调节剂 |
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13 |
CI 77492 |
着色剂 |
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14 |
生育酚乙酸酯 |
润肤剂 |
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15 |
CI 77491 |
着色剂 |
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16 |
红没药醇 |
皮肤调理剂 |
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17 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
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18 |
香精 |
芳香剂 |
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19 |
羟苯丙酯 |
防腐剂 |
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20 |
CI 77499 |
着色剂 |
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备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
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【生产工艺】 |
工艺简述
1、A1项：准确称取1kg丙二醇置于容器中,加入羟苯甲酯,搅拌加热至75℃，使羟苯甲酯完全溶解，待用。
2、A2项：依次准确称量水、丙二醇余量、三乙醇胺置于乳化机中，将A1项加入，搅拌加热至80℃。
3、B1项：准确称量C12-15 醇苯甲酸酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、硬脂酸、二苯酮-3、甘油硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯 SE、鲸蜡氧基聚二甲基硅氧烷、羟苯丙酯置于溶解锅中，搅拌加热至75℃，使完全溶解。
4、B2项：将准确称量的二氧化钛、云母、CI 77492、CI 77491、CI 77499搅拌加入已经完全溶解的B1项，搅拌加热至80℃。
5、将B2项真空抽入乳化机中，并将A1项真空抽入乳化机中，乳化（高速剪切搅拌）8分钟。
6、停止乳化，在慢速搅拌的同时，冷却降温，并开始真空脱泡。
7、当温度降至50℃时，加入已经准确称量的生育酚乙酸酯、红没药醇、香精，持续搅拌，降至室温。
8、出料，并进行半成品检测。
9、半成品检测合格后，灌装、包装，并进行成品检测。
10、成品检测合格后，入库。 |
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【感官指标】 |
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颜色：肉色；性状：乳液；气味：花草香型； |
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【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标 |
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检验项目 |
指标 |
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汞 |
≤1 mg/kg |
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铅(以铅计) |
≤40 mg/kg |
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砷(以砷计) |
≤10 mg/kg |
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苯基苯并咪唑磺酸 |
申报配方无此成分 |
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二苯酮-4 和二苯酮-5 |
申报配方无此成分 |
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对氨基苯甲酸 |
申报配方无此成分 |
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二苯酮-3 |
≤10% |
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p-甲氧基肉桂酸异戊酯 |
申报配方无此成分 |
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4-甲基苄亚基樟脑 |
申报配方无此成分 |
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PABA 乙基己酯 |
申报配方无此成分 |
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丁基甲氧基二苯酰基甲烷 |
申报配方无此成分 |
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奥克立林 |
申报配方无此成分 |
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甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
≤10% |
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水杨酸乙基己酯 |
申报配方无此成分 |
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胡莫柳酯 |
申报配方无此成分 |
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乙基己基三嗪酮 |
申报配方无此成分 |
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亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
申报配方无此成分 |
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双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
申报配方无此成分 |
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【微生物指标】 |
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表3 微生物指标 |
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检验项目 |
指标 |
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菌落总数 |
≤500 CFU/g |
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霉菌和酵母菌总数 |
≤100 CFU/g |
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粪大肠菌群 |
不得检出 /g |
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金黄色葡萄球菌 |
不得检出 /g |
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铜绿假单胞菌 |
不得检出 /g |
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【检验方法】 |
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表4 卫生化学指标、微生物指标的检验方法 |
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检验项目 |
检验方法 |
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卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 |
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铅(以铅计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 |
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砷(以砷计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
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防晒剂 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 |
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微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”-菌落总数检验方法 |
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霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”-霉菌和酵母菌总数检验方法 |
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粪大肠菌群 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”-粪大肠菌群检验方法 |
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金黄色葡萄球菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”-金黄色葡萄球菌检验方法 |
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铜绿假单胞菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”-铜绿假单胞菌检验方法 |
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【使用方法】 |
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取适量涂抹于洁净肌肤上即可，外出30分钟前使用效果更佳。 |
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注意事项： |
1、本品含有二苯酮-3。
2、使用后，如肌肤有不适现象，请立刻停止使用，并咨询皮肤科医生。
3、“限期使用日前”见花盒。
4、请置于阴干处。 |
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【贮存条件】 |
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请置于阴干处。 |
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【保质期】 |
本产品保质期为3年 标注格式为：生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。 |
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