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国家食品药品监督管理局 |
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化妆品产品技术要求 |
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HZGT20121155 |
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中文名称:蔻瑞哲舒颜净肤多效修颜底霜 SPF18 PA++ |
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汉语拼音名:KOU RUI ZHE SHU YAN JING FU DUO XIAO XIU YAN DI SHUANG SPF18 PA++ |
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【配方成分】 |
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表1 配方成分 |
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序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
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1 |
水 |
溶剂 |
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2 |
新戊二醇二癸酸酯 |
皮肤调理剂 |
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3 |
二氧化钛 |
防晒剂 |
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聚二甲基硅氧烷 |
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4 |
丁二醇二辛酸/二癸酸酯 |
皮肤调理剂 |
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5 |
双丙甘醇 |
溶剂 |
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6 |
油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油 |
皮肤调理剂 |
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7 |
鲸蜡基 PEG/PPG-10/1 聚二甲基硅氧烷 |
皮肤调理剂 |
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8 |
环五聚二甲基硅氧烷 |
皮肤调理剂 |
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9 |
澳洲坚果(MACADAMIA TERNIFOLIA)籽油 |
皮肤调理剂 |
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10 |
蜂蜡 |
增稠剂 |
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11 |
聚二甲基硅氧烷 |
皮肤调理剂 |
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12 |
甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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13 |
二硬脂二甲铵锂蒙脱石 |
悬浮剂 |
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14 |
水 |
皮肤调理剂 |
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丁二醇 |
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苦橙(CITRUS AURANTIUM AMARA)果提取物 |
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15 |
二异硬脂醇苹果酸酯 |
皮肤调理剂 |
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16 |
硫酸镁 |
填充剂 |
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17 |
硬脂酸锌 |
助滑剂 |
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18 |
CI 77019 |
着色剂 |
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19 |
泛醇 |
皮肤调理剂 |
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20 |
羟脯氨酸 |
皮肤调理剂 |
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21 |
CI 77492 |
着色剂 |
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三乙氧基辛基硅烷 |
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22 |
苯氧乙醇 |
防腐剂 |
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23 |
CI 77491 |
着色剂 |
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三乙氧基辛基硅烷 |
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24 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
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25 |
山梨坦倍半油酸酯 |
表面活性剂 |
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26 |
CI 77499 |
着色剂 |
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三乙氧基辛基硅烷 |
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27 |
羟苯乙酯 |
防腐剂 |
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28 |
生育酚乙酸酯 |
抗氧化剂 |
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29 |
来檬(CITRUS AURANTIFOLIA)油 |
芳香剂 |
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迷迭香(ROSMARINUS OFFICINALIS)叶油 |
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30 |
互生叶白千层(MELALEUCA ALTERNIFOLIA)叶油 |
芳香剂 |
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蓝桉(EUCALYPTUS GLOBULUS)叶油 |
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迷迭香(ROSMARINUS OFFICINALIS)叶油 |
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香柠檬(CITRUS AURANTIUM BERGAMIA)果油 |
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31 |
关苍术(ATRACTYLOIDES JAPONICA)根茎提取物 |
皮肤调理剂 |
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32 |
羟苯丙酯 |
防腐剂 |
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33 |
水 |
皮肤调理剂 |
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甘油 |
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黄花九轮草(PRIMULA VERIS)提取物 |
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辣薄荷(MENTHA PIPERITA)叶提取物 |
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欧锦葵(MALVA SYLVESTRIS)提取物 |
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欧蓍草(ACHILLEA MILLEFOLIUM)提取物 |
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香蜂花(MELISSA OFFICINALIS)叶提取物 |
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药用婆婆纳(VERONICA OFFICINALIS)提取物 |
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羽衣草(ALCHEMILLA VULGARIS)提取物 |
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乙醇 |
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34 |
丁二醇 |
皮肤调理剂 |
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野大豆(GLYCINE SOJA)芽提取物 |
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皱叶木兰(MAGNOLIA KOBUS)树皮提取物 |
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35 |
水 |
皮肤调理剂 |
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卵磷脂 |
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二棕榈酰羟脯氨酸 |
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甘露糖醇 |
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抗坏血酸钠 |
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生育酚(维生素E) |
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妥尔油甾醇 |
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亚油酸 |
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苯氧乙醇 |
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羟苯甲酯 |
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羟苯丁酯 |
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羟苯乙酯 |
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羟苯丙酯 |
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羟苯异丁酯 |
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36 |
海水 |
皮肤调理剂 |
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备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
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【生产工艺】 |
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确认设备的清洁状态，准确计量原料，将相应粉类原料投入粉类制造搅拌锅混合、搅拌、粉碎、确认颜色后使用。将相应原料分别投入水相锅、油相锅，加热至规定温度充分混合溶解后，先将油相移送主混锅，再将水相移送至主混锅；两相混合，充分乳化，降温至规定温度后加入辅助原料，冷却脱泡，排出，灌装，包装。 |
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【感官指标】 |
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颜色：肤色；性状：霜状；气味：有气味，草本柑橘香型； |
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【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标 |
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检验项目 |
指标 |
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汞 |
≤1mg/kg |
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铅(以铅计) |
≤40mg/kg |
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砷(以砷计) |
≤10mg/kg |
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苯基苯并咪唑磺酸 |
申报配方无此成分 |
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二苯酮-4 和二苯酮-5 |
申报配方无此成分 |
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对氨基苯甲酸 |
申报配方无此成分 |
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二苯酮-3 |
申报配方无此成分 |
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p-甲氧基肉桂酸异戊酯 |
申报配方无此成分 |
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4-甲基苄亚基樟脑 |
申报配方无此成分 |
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PABA 乙基己酯 |
申报配方无此成分 |
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丁基甲氧基二苯酰基甲烷 |
申报配方无此成分 |
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奥克立林 |
申报配方无此成分 |
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甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
大于1.30%且小于1.70% |
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水杨酸乙基己酯 |
申报配方无此成分 |
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胡莫柳酯 |
申报配方无此成分 |
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乙基己基三嗪酮 |
申报配方无此成分 |
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亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
申报配方无此成分 |
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双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
申报配方无此成分 |
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二氧化钛 |
大于7.60%且小于8.70% |
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【微生物指标】 |
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表3 微生物指标 |
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检验项目 |
指标 |
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菌落总数 |
≤1000（CFU/g） |
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霉菌和酵母菌总数 |
≤100（CFU/g） |
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粪大肠菌群 |
不得检出 /g |
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金黄色葡萄球菌 |
不得检出 /g |
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铜绿假单胞菌 |
不得检出 /g |
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【检验方法】 |
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表4 卫生化学指标、微生物指标检测方法 |
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检验项目 |
检验方法 |
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卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 |
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铅(以铅计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 |
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砷(以砷计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
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二氧化钛 |
依据国食药监许[2010]456号中化妆品中二氧化钛的检测方法 |
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防晒剂 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 |
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微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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粪大肠菌群 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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金黄色葡萄球菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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铜绿假单胞菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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【使用方法】 |
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在基础护肤的最后阶段，取适量本品顺着肌肤纹理轻柔地涂开。 |
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注意事项： |
*使用化妆品时，若出现如下不适症状，请暂停使用。若症状严重时，请向皮肤科专业医师进行咨询。初次使用本产品时，请事先在手腕内侧小面积进行皮肤过敏性测试后再使用。
-使用时，出现红斑、浮肿、瘙痒、刺激等症状。
-使用部位受阳光照射后，出现上述症状。
-避免使用于伤口及湿疹等有异常的皮肤部位。
-避免内容物进入眼睛。 |
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【贮存条件】 |
-使用后，请旋紧盖子。
-请放在婴幼儿接触不到的地方。
-请勿放在高温或低温及阳光照射处。
-产品上标注的限用日期为未开封状态下使用期限，建议开封以后尽快使用。 |
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【保质期】 |
本产品保质期为4年 标注格式为：生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。 |
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