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国家食品药品监督管理局 |
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化妆品产品技术要求 |
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HZGT20120666 |
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中文名称:菡美美白防晒乳SPF18 |
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汉语拼音名:HAN MEI MEI BAI FANG SHAI RU SPF18 |
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【配方成分】 |
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表1 产品配方 |
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序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
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1 |
水 |
溶剂 |
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2 |
甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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3 |
丁二醇 |
保湿剂 |
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4 |
辛酸/癸酸甘油三酯 |
润肤剂 |
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5 |
PEG-100硬脂酸酯 |
乳化剂 |
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甘油硬脂酸酯 |
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6 |
环聚二甲基硅氧烷 |
润肤剂 |
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7 |
甘油 |
保湿剂 |
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8 |
二苯酮-3 |
防晒剂 |
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9 |
鲸蜡硬脂醇 |
增稠、稳定 |
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10 |
4-甲基苄亚基樟脑 |
防晒剂 |
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11 |
丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 |
防晒剂 |
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12 |
苯氧乙醇 |
防腐剂 |
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羟苯丙酯 |
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羟苯丁酯 |
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羟苯甲酯 |
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羟苯乙酯 |
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13 |
生育酚乙酸酯 |
抗氧化剂 |
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14 |
卡波姆 |
增稠剂 |
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15 |
三乙醇胺 |
pH调节剂 |
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16 |
香精 |
芳香剂 |
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17 |
甘草酸二钾 |
皮肤调理剂 |
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18 |
EDTA二钠 |
螯合剂 |
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19 |
薄荷醇 |
清凉剂 |
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20 |
芦荟提取物(库拉索芦荟 Aloe barbadensis Miller) |
皮肤调理剂 |
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21 |
尿囊素 |
皮肤调理剂 |
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备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
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【生产工艺】 |
1、 准确称取油相原料[甲氧基肉桂酸乙基己酯、辛酸/癸酸甘油三酯、甘油硬脂酸酯及/EG-100硬脂酸酯、环聚二甲基硅氧烷、二苯酮-3、鲸蜡硬脂醇、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、4-甲基苄亚基樟脑、苯氧乙醇/羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/羟苯丁酯、生育酚乙酸酯、薄荷醇]加入油相锅中，开启搅拌，同时升温至80℃，使其溶解充分；
2、 准确称取水相原料（水、丁二醇、甘油、卡波姆、甘草酸二钾、EDTA二钠、尿囊素）加入水相锅中，开启搅拌，同时升温至80℃，使其溶解充分；
3、 将油相锅内的料抽入水相锅中，搅拌、均质8分钟；
4、 降温至55℃时加入余下的所有原料（香精、三乙醇胺、芦荟提取物），并充分搅拌；
5、 以每分钟1℃的速度降温至36℃，放真空，出料，检测合格后灌装；
6、 灌装、包装后，喷码，抽检成品，检测合格后入库。 |
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【感官指标】 |
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颜色：白色；性状：乳液；气味：有香味（花香）；其他：/ |
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【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标 |
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检验项目 |
指标 |
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汞 |
≤1 mg/kg |
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铅(以铅计) |
≤40 mg/kg |
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砷(以砷计) |
≤10 mg/kg |
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苯基苯并咪唑磺酸 |
申报配方无此成份 |
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二苯酮-4 和二苯酮-5 |
申报配方无此成份 |
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对氨基苯甲酸 |
申报配方无此成份 |
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二苯酮-3 |
≤10 %(W/W) |
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p-甲氧基肉桂酸异戊酯 |
申报配方无此成份 |
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4-甲基苄亚基樟脑 |
≤4 %(W/W) |
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PABA 乙基己酯 |
申报配方无此成份 |
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丁基甲氧基二苯酰基甲烷 |
≤5 %(W/W) |
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奥克立林 |
申报配方无此成份 |
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甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
≤10 %(W/W) |
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水杨酸乙基己酯 |
申报配方无此成份 |
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胡莫柳酯 |
申报配方无此成份 |
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乙基己基三嗪酮 |
申报配方无此成份 |
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亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
申报配方无此成份 |
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双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
申报配方无此成份 |
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【微生物指标】 |
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表3 微生物指标 |
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检验项目 |
指标 |
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菌落总数 |
＜500 CFU /g |
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霉菌和酵母菌总数 |
＜100 CFU /g |
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粪大肠菌群 |
不得检出/g |
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金黄色葡萄球菌 |
不得检出/g |
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铜绿假单胞菌 |
不得检出/g |
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【检验方法】 |
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表4 检验方法 |
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检验项目 |
检验方法 |
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卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 |
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铅(以铅计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 |
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砷(以砷计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
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防晒剂 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 |
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微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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粪大肠菌群 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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金黄色葡萄球菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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铜绿假单胞菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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【使用方法】 |
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出门前在脸部、颈部、手臂等暴露在阳光下部位均匀涂抹，长时间流汗或毛巾擦拭后应重新使用。 |
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注意事项： |
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本产品含二苯酮-3。 |
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【贮存条件】 |
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常温、避光 |
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【保质期】 |
本产品保质期为3年 标注格式为：生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。 |
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