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国家食品药品监督管理局 |
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化妆品产品技术要求 |
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HZGT20120457 |
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中文名称:芸斯冰爽美白防晒乳液SPF30 |
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汉语拼音名:YUN SI BING SHUANG MEI BAI FANG SHAI RU YE SPF30 |
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【配方成分】 |
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表1 配方成分 |
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序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
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1 |
水 |
溶剂 |
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2 |
二氧化钛 |
防晒剂 |
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3 |
甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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4 |
霍霍巴(Simmondsia Chinensis)籽油 |
皮肤调理剂 |
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5 |
甘油 |
保湿剂 |
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6 |
十三烷醇聚醚-15 |
表面活性剂;乳化剂 |
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7 |
棕榈酸异丙酯 |
皮肤调理剂 |
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8 |
丙二醇 |
保湿剂 |
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9 |
二苯酮-3 |
防晒剂 |
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10 |
水杨酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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11 |
辛酸/癸酸甘油三酯 |
保湿剂;皮肤调理剂 |
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12 |
硬脂醇 |
乳化稳定剂 |
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13 |
甘油硬脂酸酯 |
乳化剂 |
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14 |
聚二甲基硅氧烷 |
皮肤调理剂 |
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15 |
透明质酸 |
皮肤调理剂 |
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16 |
薄荷醇 |
清凉剂 |
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17 |
尿囊素 |
皮肤调理剂;保湿剂 |
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18 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
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19 |
黄原胶 |
乳化稳定剂 |
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20 |
EDTA 二钠 |
螯合剂 |
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21 |
羟苯丙酯 |
防腐剂 |
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22 |
香精 |
芳香剂 |
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备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
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【生产工艺】 |
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将油相（霍霍巴籽油、二氧化钛、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、二苯酮-3、硬脂醇、辛酸/癸酸甘油三酯、聚二甲基硅氧烷、棕榈酸异丙酯、甘油硬脂酸酯、十三烷醇聚醚-15、羟苯丙酯）和水相（水、黄原胶、甘油、丙二醇、尿囊素、羟苯甲酯、EDTA二钠、透明质酸）均分别加热至规定温度，两相混合，充分乳化。然后冷却降温，加入薄荷醇和香精，搅拌均匀，继续降温至规定温度时出料，经检验合格后，灌装入库。 |
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【感官指标】 |
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颜色：米色；性状：乳液；气味：淡淡的薄荷香味；其他：无 |
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【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标 |
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检验项目 |
指标 |
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汞 |
≤1mg/kg |
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铅(以铅计) |
≤40mg/kg |
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砷(以砷计) |
≤10mg/kg |
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苯基苯并咪唑磺酸 |
申报配方无此成分 |
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二苯酮-4 和二苯酮-5 |
申报配方无此成分 |
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对氨基苯甲酸 |
申报配方无此成分 |
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二苯酮-3 |
≤10％ |
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p-甲氧基肉桂酸异戊酯 |
申报配方无此成分 |
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4-甲基苄亚基樟脑 |
申报配方无此成分 |
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PABA 乙基己酯 |
申报配方无此成分 |
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丁基甲氧基二苯酰基甲烷 |
申报配方无此成分 |
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奥克立林 |
申报配方无此成分 |
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甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
≤10％ |
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水杨酸乙基己酯 |
≤5％ |
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胡莫柳酯 |
申报配方无此成分 |
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乙基己基三嗪酮 |
申报配方无此成分 |
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亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
申报配方无此成分 |
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双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
申报配方无此成分 |
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【微生物指标】 |
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表3 微生物指标 |
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检验项目 |
指标 |
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菌落总数 |
≤500 CFU/g |
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霉菌和酵母菌总数 |
≤100 CFU/g |
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粪大肠菌群 |
不得检出/g |
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金黄色葡萄球菌 |
不得检出/g |
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铜绿假单胞菌 |
不得检出/g |
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【检验方法】 |
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表4 卫生化学指标、微生物指标的检验方法 |
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检验项目 |
检验方法 |
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卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 |
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铅(以铅计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 |
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砷(以砷计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
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防晒剂 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 |
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微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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粪大肠菌群 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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金黄色葡萄球菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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铜绿假单胞菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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【使用方法】 |
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户外活动前半小时，取适量本品均匀涂于面部及身体皮肤。如有需要，可每隔两小时补涂本品一次。 |
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注意事项： |
1、置于阴凉干燥处保存，避免触及眼睛。
2、若有不适，请停止使用。
3、本品含二苯酮-3。 |
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【贮存条件】 |
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室温，避光 |
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【保质期】 |
本产品保质期为3年 标注格式为：生产日期和保质期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。 |
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