关于征求非处方药技术评价相关技术指导原则意见的通知

食药监注函[2011]63号 

2011年05月17日 发布 

各有关单位：

　　为做好处方药转换为非处方药的技术评价，我司组织制定了《处方药转非处方药评价指导原则》等6个技术指导原则，现予上网公开征求意见。

　　一、请局相关司室、直属单位和各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局形成书面意见后于2011年6月20日前反馈我司综合处处。其他单位或人员的意见也请于2011年6月20日前反馈。

　　二、意见反馈方式

　　1．电子邮件：xiajp@sda.gov.cn

　　2．传　　真：（010）88363236

　　3．书面意见（邮寄地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，邮编：100053，国家食品药品监督管理局药品注册司综合处）

　　附件：1．处方药转非处方药评价指导原则

　　　　　2．非处方药适应症范围确定原则

　　　　　3．含毒性药材中成药转换评价非处方药处理原则

　　　　　4．非处方药适应症范围（中成药部分）

　　　　　5．非处方药适应症范围（化学药部分）

　　　　　6．乙类非处方药确定原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年五月十七日