关于征求《医疗器械生产日常监督管理规定》意见的通知

食药监械函[2005]65号 

2005年10月11日 发布 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号），结合《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》（国药监械〔2003〕13号）的执行情况，我司起草了《医疗器械生产日常监督管理规定》。经2005年上半年医疗器械生产日常监督管理工作座谈会，听取各省级（食品）药品监督管理局对医疗器械日常监管经验及意见后作出修改。现将该规定印发给你们征求意见。请于2005年11月10日前，通过电子邮件、传真或邮寄报送我司安全监管处。

　　电子版征求意见稿可从国家食品药品监督管理局网站“医疗器械司相关文件”下载。网址：http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W6254/index.html

　　联系人：张华、马长城

　　联系电话：010-68313344-1129、1149

　　电子邮件：zhanghua@sda.gov.cn

　　传　　真：010-88363234

　　附件：《医疗器械生产日常监督管理规定》（征求意见稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局医疗器械司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十月十一日