流程指南

国产消毒药剂申报所需资料

1、 确定样品类型

A. 新消毒剂

B. 国外进口产品

C. 与国内已获准生产的消毒剂属于同类产品

D. 室内空气消毒剂

E. 手和皮肤消毒剂

F. 粘膜消毒剂

G. 其它

2、 应初步提供公文及样品

A. 委托书

B. 检验报告

C. 100%成份表

D. 详细使用说明书

3、 申报单位应提交的申报资料及产品样品

（原件1份，复印件8份）

A. 国产消毒药剂卫生许可申请表

B. 省级卫生行政部门的初审意见

C. 产品研制报告

D. 产品配方

E. 主要有效成份、含量及有效成份的检验方法

F. 生产工艺及简图

G. 产品质量标准（企业标准）

H. 检验机构出具的检验报告

I. 生产条件验收报告

G. 产品设计包装（含产品标签）

K. 产品说明书样稿

L. 可能有助于产品评审的其它资料

M.另附完整产品样品小包装3件