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关于征求《药包材生产申请资料审评技术指导原则》等意见的函
发布时间:2012/9/26阅读:562
食药监注函[2012]89号
2012年05月16日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:
为完善直接接触药品包装材料和容器的审评指导原则,提高技术审评标准,我司组织起草了《药包材生产申请资料审评技术指导原则(征求意见稿)》等6个指导原则,现公开征求意见。请将意见于2012年6月15日前反馈我司。
联 系 人:夏军平
联系电话:010-88330735
电子信箱:xiajp@sfda.gov.cn
附件:1.药包材生产申请资料审评技术指导原则(征求意见稿)
2.药包材再注册申请资料审评技术指导原则(征求意见稿)
3.药包材补充申请资料审评技术指导原则(征求意见稿)
4.口服固体包装容器审评技术指导原则(征求意见稿)
5.药用玻璃包装材料和容器审评技术指导原则(征求意见稿)
6.药包材生产现场考核技术指导原则(征求意见稿)
国家食品药品监督管理局药品注册司
二○一二年五月十六日
