常见问题

常见问题

1.   进口药材注册检验的分类主要包括哪些？
答：进口药材注册检验分类主要包括：药材首次进口/已有法定标准；药材首次进口/无法定标准；药材非首次进口；药材首次进口/补充申请；药材非首次进口／补充申请等。

2.   申请药材进口注册检验对样品有什么要求？
答：样品数量要求：一般情况下，样品数量应为一次检验用量的三倍。特殊情况下（珍稀贵重药材、特殊管理的药材等），经申请人在文件中注明原因并申明“不申请复验”可酌情减量，但不得少于检验及复试用量。
样品状态要求：样品应包装完整，有完整标签，标签内容应符合国家局标签说明书相关文件规定，无正规标签的样品，必需贴有临时标签。标签内容至少包括：名称、产地、包装规格、进口商等，标签内容应与申报资料的相应内容一致。