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GMP培训课程-化学实验室仪器校验与分析方法验证
发布时间：2012/1/8阅读：903
课程名称
《化学实验室仪器校验与分析方法验证》
课件内容
l Q7A对实验室控制的要求
l 实验室需要校正并验证的仪器
l 系统适用性试验
l ４８３表关于系统适用性试验
l 标准分析方法验证
l 非标准分析方法验证
l 分析方法验证方案包括的内容
l HPLC含量分析方法验证内容
l 清洗验证的分析方法验证
l 举例：HPLC验证方案及报告
举例：无菌结晶罐清洁验证的分析方法验证方案及报告
《化学实验室仪器校验与分析方法验证》
课件内容
l Q7A对实验室控制的要求
l 实验室需要校正并验证的仪器
l 系统适用性试验
l ４８３表关于系统适用性试验
l 标准分析方法验证
l 非标准分析方法验证
l 分析方法验证方案包括的内容
l HPLC含量分析方法验证内容
l 清洗验证的分析方法验证
l 举例：HPLC验证方案及报告
举例：无菌结晶罐清洁验证的分析方法验证方案及报告