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GMP培训课程-不合格调查（OOS）&偏离正常趋势（OOT）与FDA的期望值
发布时间：2012/1/8阅读：1083
课程名称
《不合格调查（OOS）&偏离正常趋势（OOT）与FDA的期望值》
课件内容
★ 全球管理机构对OOS的调查要求
★ OOS偏差报告所需的内容
★ 公司的具体困难
★ OOS调查的原则
★ OOS调查人员职责
★ OOT：Out of Tolerance偏离正常趋势调查
★ 现场检查问题举例
★ 检查官期望值概述
★ 参考资料
课程作用
通过本课程的培训，使企业生产管理人员和质量管理人员对GMP的具体技术规范有一个更清晰的理解，对企业自身硬件、软件和人员素质与目前GMP法规要求之间的距离有一个清晰认识，为企业顺利通过GMP认证检查或应对复查及飞行检查提供帮助。
《不合格调查（OOS）&偏离正常趋势（OOT）与FDA的期望值》
课件内容
★ 全球管理机构对OOS的调查要求
★ OOS偏差报告所需的内容
★ 公司的具体困难
★ OOS调查的原则
★ OOS调查人员职责
★ OOT：Out of Tolerance偏离正常趋势调查
★ 现场检查问题举例
★ 检查官期望值概述
★ 参考资料
课程作用
通过本课程的培训，使企业生产管理人员和质量管理人员对GMP的具体技术规范有一个更清晰的理解，对企业自身硬件、软件和人员素质与目前GMP法规要求之间的距离有一个清晰认识，为企业顺利通过GMP认证检查或应对复查及飞行检查提供帮助。