GMP培训课程-验证培训

课程名称


　                          验证培训

课件内容


l         验证与GVP概念

l         医药工业实施验证的历史及法规

l         验证过程的管理/协调

l         验证范围

l         新项目的验证顺序

l         验证主方案（什么是验证主方案？）

l         验证主方案的行业和法规标准


l         IQ和OQ目录

l         工艺验证（PV）或性能确认（PQ）

l         验证文件管理系统

l         GMP验证项目举例

l         工艺验证方案指南

课程作用


　通过本课程的培训，使企业中高级管理人员对GMP验证及验证管理的概念有一个更清晰的理解，使企业总体验证技术和验证管理水平有全面而显著的提高，为企业顺利通过GMP认证检查或应对复查及飞行检查提供帮助。