关于征求对阿魏酸哌嗪等药品国家标准(草案)意见的函

药监安函[2002]35号 

2002年03月01日 发布 

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，药品检定所：

       依照《国家标准技术指导原则与细则》的规定, 国家药典委员会对阿魏酸哌嗪等33个通过化学药品地方标准再评价的品种进行了国家标准(草案)的修订工作，现将该批药品标准(草案)公布在国家药品监督管理局网站和国家药典委员会网站上, 自公布日起一个月内为征求意见期，请按下列方式反馈意见。

电话：010-68313344-1039或010-67152759

传真：010-68315649或010-67156318

电子信箱：chenyp@sda.gov.cn 或zuoshu@sina.com

届时未回复意见的视为同意。

 附件：药品国家标准(草案)说明和目录

                                                      国家药品监督管理局安全监管司

                                                       二○○二年三月一日

附件：

          药品国家标准(草案)说明和目录

        一、标准（草案）内容的说明

     * 关于国家标准名称

        阿魏酸哌嗪等33个药品国家标准的名称按修订后的中文通用名称、汉语拼音、英文名称排列；标准目录以汉语拼音排序，原地方标准名称用括号并列其后；原地方标准名称在国家标准中列为[曾用名]，非标准名称不作为曾用名列入。

    * 关于标准中的“四用”部分

    国家标准（草案）暂列入“四用”部分（指作用与用途、用法与用量）以征求意见，正式国家标准将取消“四用”，相关内容参照药品使用说明书。

    * 关于药品的有效期

     凡无有效期的品种，均暂定两年。请生产企业继续考察室温留样的稳定性，一年后将数据报国家药典委员会，以确定有效期。

      二、阿魏酸哌嗪等药品国家标准目录