定置管理制度

目的：建立一个整洁明快、井然有序的药品生产环境。

范围：生产车间及职能管理部门的物品、用具的管理。

责任：生产部部长、工艺员、调度员、操作工。

内容：

    1、定置原则

    1.1 优先原则：因地制宜，力求现场人、物、场的结合不断优化、高效，便于管理。

    1.2 安全原则：在定置管理中，坚持安全第一的原则。

    1.3 执行法规原则：生产现场定置必须按《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（98版）有关内容开展。

    1.4 执行工艺规程原则：生产现场定置必须符合工艺要求，并按工艺流程、工艺纪律进行。

    2、定置管理的对象

    2.1 生产用品：原辅料、中间体、半成品、成品、模具、包装材料及其他与生产有关的用品。

    2.2 操作用品：计量器具、工具箱、运输工具、水管、备用软管、文件资料等。

    2.3 办公用品：办公桌椅、台帐、文具盒、资料柜（箱）等。

    2.4 卫生用具：扫帚、拖把、垃圾桶、抹布、提桶等。

    2.5 其他：消防设施、空调、电扇、报架等。

    3、定置要求

    3.1 各类物品、用具分类定置，定置区标志线清楚、明显，物品摆放整齐有序，品名标志、标准有明确的现任人。

    3.2 定置区域：严禁摆放不属于本定置区的非定置物品。

    3.3 保持定置物品及环境的卫生，每班清扫、除尘，符合文明生产要求。

    3.4 工具及用具按部就位，使用完毕后及时归位，由责任人负责每班清点。