洁净区容器、工具清洗消毒规程

目的：确保洁净区容器、器具的清洁、消毒，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。

范围：适用于洁净区容器具的清洁、消毒。

责任：洁净区容器、工具使用人员对本标准的实施负责。

内容：

    1、清洁频率：

    1.1 生产后清洁消毒1次。

1.2 更换品种时必须彻底清洁消毒。

1.3 特殊情况随时彻底清洁消毒。

1.4 每星期生产结束彻底清洁消毒。

2、清洁工具：毛刷、清洁布。

3、清洁剂：洗洁精溶液。

4、消毒剂：75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液。

5、清洁方法：

5.1 周转容器的清洁：

5.1.1毛刷刷洗容器内外表面，清除粉尘及污迹。

5.1.2用清洁布擦干，存放指定地点。

5.2 不锈钢容器具清洁消毒：

5.2.1与药料直接接触的不锈钢容器，使用后用饮用水刷洗清除粉垢。

5.2.2用纯化水冲洗干净。

5.2.3用75%乙醇溶液消毒，干燥后放在指定容器内。

5.3 经现场监控员检查合格，贴挂“已清洁”标示卡。

6、清洁效果评价：目测周转容器表面无可见污迹；不锈钢容器、器具各表面光亮、洁净，无可见粉垢。

7、清洁工具清洗及存放：

按清洁工具清洁规程（MS09PR044R00）对清洁工具清洗，存放于清洁工具间，备用。

洁净区生产用容器具清洗消毒记录