清洁工具的清洁及管理标准规程

目的：建立清洗清洁工具的清洁程序，防止对产品造成污染。

范围：车间所有清洁工具。

责任：操作人员、清洁员、工段长、QA监控员。

内容：

    1、清洁范围、对象：所有清洁用工具，如吸尘器、高压水枪、水桶、拖把、毛刷、抹布等。

2、清洁和消毒频次：

2.1 洁净区每次清场后和每日清洁后进行清洁和消毒一次。

2.2 一般生产区每日清洁后进行清洁，每周末消毒一次。

3、清洁存放地点：

3.1 洁净区的清洁工具在洁净区专用洁具间清洁、存放。

3.2 一般生产区的清洁工具在一般生产区专用洁具间清洁、存放。

4、清洁用具：水池、塑料桶等。

5、清洁剂及其配制：洗洁精按说明加水稀释后使用。

6、消毒剂的配制及使用：

6.1 消毒剂种类：0.2%新洁尔灭液、臭氧消毒柜。

6.2 配制和使用：按消毒剂使用说明书配制和使用，每月更换一次。

7、清洁方法及其用水：

7.1 在洁具间取出一次性收集袋，扎口后弃于废物贮器中，用抹布擦干净内外残留物，洁净区用吸尘器还须用蘸有消毒液的抹布擦拭消毒外壁。

7.2 清洁用具在各自区域的洁具间先用饮用水冲洗干净，洁净区清洁工具用清洁剂刷洗后用饮用水冲洗至水清，直接用于擦拭设备接触药品部位的擦布再转到器具清洗间用纯化水漂洗两遍。

7.3 将干净的工具放入盛有配制好消毒液的塑料桶中，浸泡5分钟，取出拧干或淋干后存放于洁具间备用。直接用于擦拭设备接触药品部位的用具用臭氧柜消毒45分钟。

7.4 将不宜浸泡的用具，用蘸有消毒液的抹布仔细擦拭一遍。

7.5 爬梯用完后，用有消毒液的毛巾擦拭干净。

8、清洁工具的管理

8.1 控制区与非控制区的清洁工具严格分开，并标志。

8.2 岗位区域与公共区域的清洁工具分开，并标志。

8.3 白色抹布用于擦洗直接接触药品的设备部位和容器的内壁；绿色抹布用于擦洗非直接接触药品的设备部位和外壁、容器外壁、计量器具、墙壁、门、玻璃；拖把用于擦洗地面，个别部位可用抹布局部擦洗（浅蓝色）。

8.4 水桶倒置，毛巾、抹布定置存放，自然晾干。

8.5 清洁剂放置固定点，如用完，及时领取。

9、QA监督员负责清洁过程检查监督。

清洁工具清洗消毒记录